行业动态注意注意这批次药品
江西省曝光批次不合格、11批次假冒产品。 12月10日,江西省药监局发布年第4期药品质量公告。江西省各级食品药品监管部门和检验机构在对全省药品生产、经营和使用环节药品实施了质量抽样检验时,发现有批次药品不合格,11批次药品为假冒产品。不合格项目主要有性状、水分、含量测定、装量差异、可见异物、牛皮源成分、水溶性无机盐、松香酸、苏丹红IV、pH变化值和游离槲皮素、山柰素、异鼠李素等。 江西省药监局表示,对本期涉及的不符合规定药品、假冒产品,相关市(县、区)食品药品监管部门已采取了必要的控制措施,对相关单位依法进行了查处。 附表1: 年第4期江西省药品质量公告抽验不符合规定情况汇总表 标示药品名称 标示生产单位 标示批号 规格 被抽样单位 不符合规定项目 三七粉 / / g/袋 南昌市益好源大药房有限公司(江纺店) 鉴别(1)(2)、含量测定 苦参片 吉林省力胜制药有限公司 饮片 修水县仁宝堂大药房 性状 跌打生骨胶囊 陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司 0.45g/粒 医院 装量差异 吴茱萸 湖北南星化工总厂中药饮片厂 饮片 医院 性状 炎可宁片 四川省旺林堂药业有限公司 每片0.3g 江西新源原药有限公司 性状 复方羊角片 吉林省健今药业有限责任公司 片芯重0.31g 玉山县文成镇十里山卫生室 性状 皂角刺 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 G 饮片 广丰县昌盛堂大药房十字街店 性状 跌打丸 吉林省华侨药业有限公司 3g/丸 广丰县利群大药房 松香酸 止痛化癥胶囊 通化茂祥制药有限公司 每粒装0.3g 宜春市昌盛大药房有限公司宜丰新昌大道店 装量差异、水分 骨刺消痛胶囊 吉林省通化博祥药业股份有限公司 每粒装0.3g 宜丰县家家祥大药房 水分 脑络通胶囊 吉林省天光药业有限公司 每粒装0.5g 铜鼓县尚德堂大药房 性状、水分 前列安通胶囊 内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司 每粒装0.38g 宜丰县好医生大药房 水分 断血流胶囊 长春银诺克药业有限公司 每粒装0.35g 宜春市袁州区民之生大药房中山路店 性状、水分 维C银翘片 湖北济安堂药业有限公司 每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚mg、马来酸氯苯那敏1.05mg 宜春市袁州区民之生大药房中山路店 性状 钩藤 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 饮片 靖安县仁康堂药店 性状 牡丹皮 广东同和堂中药饮片有限公司 .4.15 饮片 医院 性状 白鲜皮 广东同和堂中药饮片有限公司 .9.15 饮片 医院 性状 炒酸枣仁 广东同和堂中药饮片有限公司 0615 饮片 医院 性状 山药 江西江中(武宁)中药饮片有限公司 饮片 医院 总灰分 止咳宁嗽胶囊 长春银诺克药业有限公司 每粒装0.25克 江西易达瑞医药销售有限公司 水分 炮山甲 冠华药材行 / 饮片 江西安盛医药连锁有限责任公司康怡大药房 性状 丹参舒心胶囊 通化茂祥制药有限公司 每粒装0.3g 浮梁县湘湖乡东安卫生所 水分、装量差异 止痛化癥胶嚢 通化茂祥制药有限公司 每粒装0.3g 浮梁县湘湖乡东安卫生所 水分、装量差异 止痛化癥胶嚢 通化茂祥制药有限公司 每粒装0.3g 医院 水分 大败毒胶囊 贵州寿仙药业有限公司 每粒装0.5g 乐平市红太阳药店 装量差异 速效止泻胶囊 贵州三仁堂药业有限公司 0402 每粒装0.3g 浮梁县聚德堂大药房 水分 利巴韦林注射液 上海禾丰制药有限公司 1ml:0.1g 医院 可见异物 盐酸布比卡因注射液 上海朝晖药业有限公司 T17 5ml:37.5mg 抚州医院 可见异物 呋喃妥因肠溶片 山西云鹏制药有限公司 A 50mg 上清中心卫生院 释放度 地塞米松磷酸钠注射液 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 1ml:5mg 南城县建昌镇卫生院 可见异物 徐长卿 广东同和堂中药饮片有限公司 .7.15 饮片 医院 性状 肾复康胶囊 上海北杰集团关东药业有限公司 0101 每粒装0.3g 高安市中山大药房 装量差异 刺五加注射液 黑龙江省格润药业有限责任公司 0705 每支20ml(含总黄酮mg) 江西永昇医药有限公司 性状、可见异物 龟甲胶 石家庄华鹏药业有限公司 / 崇义金龙大药房连锁有限公司 牛皮源成分 维生素C注射液 华中药业股份有限公司 0740 2ml:0.5g 新余市仙女湖风景名胜区欧里镇卫生院 可见异物 灯盏花素注射液 石药银湖制药有限公司 5ml:20mg 江西远东医药贸易有限公司 可见异物 风湿关节炎片 吉林省红石药业有限公司 0901 / 江西鸿福大药房连锁有限公司赣州五指峰店 松香酸 风湿关节炎片 吉林省红石药业有限公司 0902 / 大余县华康大药房 松香酸 咽炎含片 西安博爱制药有限责任公司 P 每片相当于原生药2.6克 兴国欣邦大药房零售连锁有限公司永丰分店 性状 鹿角胶 河南辅仁堂制药有限公司 1203 每块重6g 医院 牛皮源成分 龟甲胶 河南辅仁堂制药有限公司 1106 每块7.82克 医院 牛皮源成分 藿香正气胶囊 山西宝芝林药业有限公司 每粒装0.3克 龙南县妇幼保健院 装量差异 鹿角胶 河南辅仁堂制药有限公司 每块重6克 医院 牛皮源成分 炒蒲黄 亳州市永刚饮片厂有限公司 饮片 江西三和医药有限公司 显微特征 鹿角胶 河南百年一笑堂药业有限公司 每块重6克 江西仁济医药有限公司大余县池江药品配送站 牛皮源成分 龟甲胶 河南百年一笑堂药业有限公司 / 江西仁济医药有限公司大余县池江药品配送站 牛皮源成分 鹿角胶 河南百年一笑堂药业有限公司 每块重6克 医院 牛皮源成分 龟甲胶 湖南东健药业有限公司 / 医院 牛皮源成分 鹿角胶 湖南东健药业有限公司 20104 每块重6g 医院 牛皮源成分 龟甲胶 湖北老中醫制药有限责任公司 - / 医院 牛皮源成分 复方甘草酸铵注射液 陕西德福康制药有限公司 2ml 医院 可见异物 氨甲苯酸注射液 林州市亚神制药有限公司 10ml:0.1g 医院 可见异物 安神胶囊 长春海外制药集团有限公司 0701 每粒装0.25g 江西欣涛医药有限公司 装量差异 盐酸利多卡因注射液 林州市亚神制药有限公司 5ml:0.1g 江西欣涛医药有限公司 可见异物 三黄片 亚宝药业集团股份有限公司 / 江西省好一生大药房有限公司遂川水岸新城分店 性状 骨刺消痛胶囊 吉林省通化博祥药业股份有限公司 每粒装0.3g 袁州区城西福隐大药房 水分 通便灵胶囊 长春大政药业科技有限公司 每粒装0.25g 袁州区城北益寿堂大药房 水分 心安胶囊 长春新宇制药有限公司 0201 每粒含总黄酮80mg 袁州区益康堂大药房 性状 化痰平喘片 通化颐生药业股份有限公司 .10 余江县安仁大药房 性状 舒筋活血片 河南省百泉制药有限公司 每片重0.3g 江西盛和医药连锁有限公司新余白竹路盛兴大药房 重量差异 海金沙 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 200X 中药饮片 南昌市恒益堂大药房有限公司 总灰分 香丹注射液 四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司 1411 10ml/支 医院 可见异物 香丹注射液 四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司 10ml 江西新源医药有限公司 可见异物 参雄温阳胶囊 长春银诺克药业有限公司 0702 每粒装0.3g 医院 水分 柴胡注射液 河南省康华药业股份有限公司 A 2毫升 江西天之骄医药有限公司 可见异物 香丹注射液 四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司 10ml/支 江西汇仁集团医药科研营销有限公司上饶分公司 可见异物 地塞米松磷酸钠注射液 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 52 1ml:5mg 广丰县枧底镇卫生院 可见异物 红花 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 0803 中药饮片 抚州市百姓平价大药房连锁有限公司荆公路店 总灰分、含量测定 白鲜皮 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 中药饮片 江西益丰大药房连锁有限公司抚州玉茗大道店 性状、镁盐铝盐 白芍 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 1201 中药饮片 医院有限公司 含量测定 白芍 江西彭氏国药堂饮片有限公司 中药饮片 抚州市职工医疗保险门诊部 含量测定 酚磺乙胺注射液 江苏涟水制药有限公司 2ml:0.5g 宜黄县凤岗镇卫生院 可见异物 地龙 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 中药饮片 医院 总灰分 麸炒枳壳 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 0302 中药饮片 抚州开心人大药房连锁有限公司 含量测定 防己 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 1201 中药饮片 抚州开心人大药房连锁有限公司 性状 银杏叶片 海口奇力制药股份有限公司 每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg 金溪县陆坊乡卫生院 含量测定 藿香正气水 云南万裕药业有限公司 A 每支装10ml 宜春市昌盛大药房有限公司靖安广场店 装量差异 骨筋丸胶囊 哈尔滨同一堂药业有限公司 每粒装0.3g 宜春市袁州区民心大药房 松香酸、苏丹红IV 醋没药 江西彭氏国药堂饮片有限公司 中药饮片 丰城市昌盛大药房新城区国贸店 性状、酸不溶性灰分 全蝎 江西彭氏国药堂饮片有限公司 209 中药饮片 丰城市昌盛大药房新城区国贸店 性状、水溶性无机盐 山银花 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 中药饮片 丰城市昌盛大药房新城区国贸店 性状 徐长卿 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 0101 中药饮片 医院 性状 白鲜皮 江西致和堂中药饮片有限公司 中药饮片 医院 性状 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 基片重0.3g 江西省美伦医药有限公司 性状 氢化可的松注射液 百正药业股份有限公司 2ml:10mg 医院 可见异物 炒僵蚕 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 0501 中药饮片 医院 性状 炒僵蚕 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 0408 中药饮片 医院 总灰分 炒僵蚕 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 0506 中药饮片 医院 总灰分 醋柴胡 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 0707 中药饮片 遂川县珠田乡平安药房 性状 大黄 江西华城门药业有限公司 0601 中药饮片 医院 性状 法半夏 江西药都中药饮片有限公司 0501 中药饮片 医院 性状 广地龙 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 09010A 中药饮片 医院 总灰分 黄连 樟树市庆仁中药饮片有限公司 中药饮片 医院 性状 栀子 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 010169 中药饮片 医院 性状 全蝎 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 0308 中药饮片 全南县老百姓大药房 性状、水溶性无机盐 白芍 太安堂(亳州)中药饮片有限公司 中药饮片 江西本真药业有限责任公司 性状 维生素B6注射液 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 2ml:0.1g 小水村卫生所 可见异物 菟丝子 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 中药饮片 医院 性状、总灰分 全蝎 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 中药饮片 医院 性状、水溶性无机盐 大败毒胶囊 吉林省辉南三和制药有限公司 0401 每粒装0.5g 乐平市东风路民欣大药房 水分、装量差异 降糖宁胶囊 通化颐生药业股份有限公司 02 每粒装0.4g 景德镇市和瑞大药房 水分、装量差异 速效止泻胶囊 吉林福康医药生物科技有限公司 每粒装0.3g 景德镇市新村西路祥和大药房 水分 大败毒胶囊 吉林省辉南三和制药有限公司 0301 每粒装0.5g 乐平市顺康大药房 水分、装量差异 葡萄糖酸钙注射液 安阳九州药业有限责任公司 C 10ml:1g 医院有限公司 可见异物 牡丹皮 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 0803 中药饮片 新余市城北办桥背村第一卫生所 性状 醋乳香 江西华城门药业有限公司 14801 中药饮片 李军云中西医结合诊所 性状 维生素B2注射液 林州市亚神制药有限公司 2ml:5mg 江西志通医药有限公司 可见异物 鹿角胶 湖北康源药业有限公司 每块重6克 江西天顺医药有限公司 驴皮源成分 鹿角胶 湖北康源药业有限公司 每块重6克 江西天顺医药有限公司 驴皮源成分 藿香正气胶囊 四川省旺林堂药业有限公司 每粒装0.3克 江西省余江县医药有限公司 水分 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江西福高医药有限公司 性状 天麻丸 赤峰丹龙药业有限公司 大蜜丸每丸重9g 鄱阳县青松诊所 重量差异 安络痛片 北京市恒通制药有限公司 0704 每片0.3克 广丰县蒿峰乡十都村卫生所沈金水诊室 性状 黄连上清片 华阳(恩施)药业有限公司 糖衣片(片芯重0.3g) 皂头镇窑山村周正松卫生室 性状 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 0.3g 上饶县皂头镇毛梗村谢雪红卫生室 性状 三磷酸腺苷二钠片 广东南国药业有限公司 20mg 江西宇通医药有限公司 性状 三磷酸腺苷二钠片 广东南国药业有限公司 20mg 南城县里塔镇中心卫生院 性状 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶 江西金泰医药包装材料有限责任公司 15--1 8ml 江西金泰医药包装材料有限责任公司 pH变化值(瓶盖) 龟甲胶 湖北康源药业有限公司 1301 / 医院 牛皮源成分 鹿角胶 湖北康源药业有限公司 每块重6克 医院 牛皮源成分 香丹注射液 开开援生制药股份有限公司 每支装2ml 南水村赖毓文卫生所 可见异物 转移因子注射液 湖南一格制药有限公司 08 2ml:3mg(多肽):ug(核糖) 龙南县康立医药有限责任公司 可见异物 金银花 江西盛康药业有限公司 0401 中药饮片 龙南县养天和药房 性状 丹参注射液 四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司 14331 每支装10ml 定南县岭北镇中心卫生院 可见异物 荨麻疹丸 吉林龙泰制药股份有限公司 0104 / 医院 装量差异 保胎无忧散 黑龙江参鸽药业有限公司 每包重5g 江西省赣县妇幼保健院 装量差异 银杏叶片 海口奇力制药股份有限公司 每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg 南昌市东湖区墩子塘街道社区卫生服务中心 异鼠李素、槲皮素、山奈素 复方氨酚烷胺片 江西海尔思药业有限公司 0402 / 南昌市青山湖区青春大药房 溶出度 款冬花 江西盛康药业有限公司 0301 中药饮片 江西盛康药业有限公司 性状 大黄 江西富中药业有限公司 1201 中药饮片 医院 性状、土大黄苷 附表2:年第4期江西省药品质量公告抽验假冒情况汇总表 序号 标示药品名称 标示生产单位 标示批号 规格 被抽样单位 不符合规定项目 1 消炎止咳片 吉林敖东集团大连药业股份有限公司(假冒) 135 / 上饶县皂头镇一心堂大药房 性状 2 鸡血藤 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