8月2日,浙江省食品药品监督管理局发布“年第2期药品质量公告”,浙江省食药局对全省药品生产企业、经营企业及使用单位的药品进行了抽样检查,发现65批次药品不符合规定,其中假冒生产药品12批次、生产环节不合格产品3批次、经营环节不合格药品39批次、使用环节不合格药品11批次。

年第2期浙江省药品质量公告

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,省食品药品监管局组织全省各级市场监管(食品药品监管)部门开展药品抽验。根据年第1季度全省药品抽验核查情况,现将抽验发现的不合格药品予以公告。

一、抽样检验不符合标准规定且假冒标示生产单位生产的假药

序号

药品名称

标示生产单位

批号

规格

核查结果

1

砂仁

亳州市长生中药饮片有限公司

饮片

假冒生产

2

麦冬

安徽友信药业有限公司

饮片

假冒生产

3

茜草

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

饮片

假冒生产

4

乳香(制乳香)

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

饮片

假冒生产

5

砂仁

安徽亿源中药饮片科技有限公司

饮片

假冒生产

6

砂仁

杭州民泰中药饮片有限公司

-1

饮片

假冒生产

7

砂仁

杭州民泰中药饮片有限公司

-2

饮片

假冒生产

8

山慈菇

毫州市中药饮片厂

饮片

假冒生产

9

山慈菇

安徽三义堂中药饮片有限公司

饮片

假冒生产

10

山慈菇

安徽石田中药饮片有限公司

饮片

假冒生产

11

天麻

亳州市永刚饮片厂有限公司

饮片

假冒生产

12

姜半夏

亳州市豪门中药饮片有限公司

饮片

假冒生产

二、在生产环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单

序号

药品名称

标示生产单位

批号

规格

不合格项目

1

明胶空心胶囊

绍兴县康华胶丸有限公司

-1

1号蓝白

[检查](黏度)

2

明胶空心胶囊

绍兴县康华胶丸有限公司

-3

2号灰白

[检查](黏度)

3

明胶空心胶囊

绍兴县康华胶丸有限公司

-1

2号灰白

[检查](黏度)

三、在经营环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单

序号

药品名称

标示生产单位

批号

规格

不合格项目

1

阿胶

湖南东健药业有限公司

/

[检查](牛皮源成分)

2

阿胶

湖南东健药业有限公司

粉末

[检查](牛皮源成分)

3

参苓白术胶囊

兰州和盛堂制药有限公司

每粒装0.5g

[检查](水分)

4

茶新那敏片

立业制药股份有限公司

每片含氨茶碱75mg,盐酸溴己新15mg,马来酸氯苯那敏1.5mg

[检查](溶出度)

5

地塞米松磷酸钠注射液

福州海王福药制药有限公司

1ml:5mg

[检查](可见异物)

6

复方对乙酰氨基酚片

葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司

对乙酰氨基酚0.克,阿司匹林0.23克,咖啡因30毫克

[检查](游离水杨酸)

7

复方对乙酰氨基酚片

长春万德制药有限公司

对乙酰氨基酚0.克,阿司匹林0.23克,咖啡因30毫克

[检查](游离水杨酸)

8

复方三七胶囊

吉林省红石药业有限公司

每粒装0.25克

[检查](装量差异)

9

龟甲胶

湖南东健药业有限公司

粉末

[检查](牛皮源成分)

10

红花注射液

武汉福星生物药业有限公司

20ml

[检查](可见异物)

11

藿香正气水

湖南马王堆制药有限公司

每支装10毫升

[含量测定]

12

肌苷注射液

郑州卓峰制药有限公司

A

2ml:mg

[检查](可见异物)

13

姜枣祛寒颗粒

张家界康尔佳制药有限公司

每袋重15克

[检查](水分)

14

劲康胶囊

通化斯威药业股份有限公司

每粒装0.3克

[检查](水分)

15

精制银翘解毒片

吉林省华侨药业有限公司

每片含扑热息痛44毫克

[含量测定]

16

咳特灵胶囊

通化民泰药业股份有限公司

每粒含小叶榕干浸膏毫克,马来酸氯苯那敏1.4毫克

[检查](水分)

17

六味地黄胶囊

白城市亿正药业有限公司

每粒装0.3克

[检查](水分)

18

鹿角胶

河南辅仁堂制药有限公司

20138

粉末

[检查](牛皮源成分)

19

葡萄糖酸钙注射液

上海锦帝九州药业(安阳)有限公司

C

10ml:1g

[检查](可见异物)

20

前列安通胶囊

内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司

每粒装0.38克

[检查](装量差异)

21

清凉油

洛阳市沐春药业有限公司

每盒装3g

[含量测定]

22

清热暗疮丸

吉林省天光药业有限公司

/

[浸出物]

23

天麻胶囊

通化长城药业股份有限公司

每粒装0.25克

[检查](微生物限度)

24

通便灵胶囊

通化斯威药业股份有限公司

141

每粒装0.25克

[性状];[检查](水分、装量差异)

25

乌鸡白凤丸

江西众源药业有限公司

每袋装6克

[检查](装量差异)

26

消炎止咳片

通化斯威药业股份有限公司

每片重0.35g

[检查](重量差异)

27

辛伐他汀片

苏州俞氏药业有限公司

20mg

[检查](有关物质)

28

炎可宁片

四川省旺林堂药业有限公司

/

[性状]

29

盐酸小檗碱片

长春长红制药有限公司

0.1克

[检查](溶出度)

30

银黄胶囊

云南通大生物药业有限公司

每粒装0.3克

[检查](水分)

31

龟甲胶

山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司

药材

[检查](牛皮源成分)

32

川贝母

铜陵禾田中药饮片有限公司

饮片

[性状]

33

大蓟

毫州市沪谯药业有限公司

饮片

[性状]

34

红景天

安徽和济堂中药饮片有限公司

饮片

[性状];[鉴别](2)(薄层色谱)

35

苦杏仁

安徽亳源药业饮片有限公司

饮片

[含量测定]

36

砂仁

毫州市沪谯药业有限公司

饮片

[含量测定]

37

石韦

亳州市永刚饮片厂有限公司

饮片

[含量测定]

38

山慈菇

不明

饮片

[性状]

39

通草

杭州民泰(亳州)中药饮片有限公司

饮片

[性状]

四、在使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单

序号

药品名称

标示生产单位

批号

规格

不合格项目

1

丹参滴注液

上海华源安徽锦辉制药有限公司

每瓶装ml

[检查](可见异物)

2

断血流胶囊

长春银诺克药业有限公司

每粒装0.35g

[性状];[检查](水分、装量差异)

3

复方青黛胶囊

陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司

每粒装0.5克

[检查](微生物限度)

4

龟甲胶

湖北老中醫制药有限责任公司

/

[检查](牛皮源成分)

5

红花注射液

武汉福星生物药业有限公司

145301

每支装20ml

[检查](可见异物)

6

尪痹片

辽宁好护士药业(集团)有限责任公司

薄膜衣片每片重0.5g

[检查](重量差异)

7

五味子(醋五味子)

酒泉市神舟药业有限公司

饮片

[含量测定]

8

款冬花

亳州市永刚饮片厂有限公司

饮片

[性状]

9

红花

安徽和济堂中药饮片有限公司

饮片

[检查](酸性红73)

10

血竭

产地:印尼

饮片

[含量测定]

11

淫羊藿

江西省玉山东港中药饮片有限公司

饮片

[含量测定]

文章来源:浙江省食品药品监督管理局







































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