《安徽省中药饮片炮制规范》年版的编制工作已完成并正式颁布，将于明年1月1日起实施。

11月7日下午，省政府新闻办召开新闻发布会，省药监局局长吴丽华到会，介绍《规范》的编制过程、基本框架、主要特点等内容，并回答记者提问。

下面我们一起看看发布会主要内容

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新闻发布会现场（许梦宇摄）

发布人：安徽省药监局局长吴丽华（许梦宇摄）

主持人：安徽省委宣传部新闻发布处处长武潇（许梦宇摄）

新闻发布会现场（许梦宇摄）

近日，中共中央、国务院印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》，请问《安徽省中药饮片炮制规范（年版）》的出台对保障公众健康和服务我省中药产业发展有什么作用？

党和政府高度重视中医药工作，特别是党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在更加突出的位置，中医药改革发展取得显著成绩。10月20日，中共中央、国务院印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》。10月25日，主席对中医药工作作出重要指示，强调：“要遵循中医药发展规律，传承精华，守正创新，加快推进中医药现代化、产业化，坚持中西医并重，推动中医药和西医药相互补充、协调发展，推动中医药事业和产业高质量发展，推动中医药走向世界，充分发挥中医药防病治病的独特优势和作用，为建设健康中国、实现中华民族伟大复兴的中国梦贡献力量。”

我省是中药材资源和中药饮片生产加工大省，中药饮片炮制历史悠久、临床应用广泛，其中霍山石斛、灵芝、亳白芍、黄精、茯苓、宣木瓜、菊花、丹皮、断血流、桔梗“十大皖药”更是备受历代医家推崇。目前，我省中药饮片生产企业达家、中成药生产企业90家，占全省药品生产企业77%。年，我省中药饮片加工制造业主营业务收入.2亿元、中成药制造业主营业务收入.2亿元，累计占医药工业主营业务收入的41%。

根据《药品管理法》等法律法规规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。我省作为中药饮片生产大省，很多地方品种在国家药品标准没有收载，必须制定本省炮制规范。现行《安徽省中药饮片炮制规范》于年颁布实施，距今已经10多年，无论是收载的品种，还是检验的技术都已经难以适应我省中药饮片产业发展和质量控制的需要。为此，年，我们启动了新版《安徽省中药饮片炮制规范》起草编制工作。在新版《安徽省中药饮片炮制规范》编制时，我们充分利用分子生物学、指纹图谱等现代分析技术，深入开展检测方法专属性和控制指标合理性研究，在标准的严谨性、科学性上下功夫，整体提升我省中药饮片质量控制水平，切实保障人民身体健康和用药安全有效。同时，新版《安徽省中药饮片炮制规范》收载的品种均为安徽地方特色饮片，如安徽省特有的药材霍山石斛、凤丹皮、宣黄连、绿梅花、贡菊、安徽刺黄柏等；安徽特有饮片品种，如半夏曲、三黄汤、制炉甘石、朱茯苓、朱麦冬、蛤粉烫蛤蚧、瓜蒌子霜等，这些炮制品种都是传承和创新发展我省中医药事业的具体体现。

《安徽省中药饮片炮制规范（年版）》的颁布实施，必将全面提升我省中药饮片质量控制水平，促进全省中药饮片产业高质量发展，更好地服务中医药健康发展，保护和促进公众健康。

我省是中药饮片产业大省，为保证中药饮片质量，省药监局在监管方面还开展了哪些工作？

为做好我省中药饮片监管，去年9月，我局制定印发了《安徽省中药饮片质量集中整治工作方案》，在全省范围内开展为期一年的中药饮片质量集中整治工作，取得很好成效。期间，全省飞行检查中药饮片生产企业家次，收回企业《药品GMP证书》2家，约谈中药饮片生产企业2家。检查中药饮片经营企业家次，其中批发企业家，零售企业家，撤销零售企业GSP证书54家，稽查立案查处49件，移交公安1件，责令整改家。检查医疗机构家，稽查立案查处18件。

下一步，我们将全面贯彻新修订的《药品管理法》，持续加大对饮片生产经营企业的检查力度，切实保障中药饮片质量安全有效。

关于《安徽省中药饮片炮制规范（年版）》的宣传贯彻工作，请问有什么具体计划和安排？

《安徽省中药饮片炮制规范（年版）》已正式颁布，将于年1月1日实施。接下来，我们将重点做好宣传培训贯彻工作。具体来说，我们将于12月上旬在合肥市和亳州市举办两期宣贯培训班，培训对象为全省各级药品监管部门中药饮片监管人员，药品检验机构检验人员以及中药饮片和中成药生产企业质量管理和检验负责人。同时，加快做好《安徽省中药饮片炮制规范（年版）增修订品种起草说明》的印刷出版工作，用于指导《安徽省中药饮片炮制规范炮制规范（年版）》的实际应用。

为深化“放管服”改革，进一步减轻企业负担，服务实体经济发展，经我局局务会议研究决定，《安徽省中药饮片炮制规范炮制规范（年版）》及其配套书籍将采取赠送的方式发放至我省中药饮片和中成药生产企业。同时，秉持“标准公开”原则，《安徽省中药饮片炮制规范炮制规范（年版）》及其配套书籍的PDF文件将上传省局官方网站，供大家下载使用。另外，《安徽省中药饮片炮制规范（年版）》及其配套书籍为正式出版物，新华书店亦有出售。

来源

安徽发布

编辑

徐婧雯

主办

宿州市人民政府办公室

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