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云南白药胶囊临床安全性集中监医院邱贵兴院士作为总牵头人,医院、医院作为牵头单位,全国家医院共同参与。项目自年5月启动,到年7月截止,临床共收集到例合格病例。其中,出现不良事件病例数为例(约占总病例数的2.5%),包含例疑似不良反应病例(约占总病例数的6‰)。

为了对例疑似不良反应病例做进一步确认,于年9月19日,在北京京东宾馆会议中心,由中国中医科学院临床基础医学研究所常务副所长谢雁鸣教授主持,北京医院重点实验室研究员商洪才教授、医院药品供应中心主任郭代红教授、中医院骨科主任陈卫衡教授、北医院科研处药品安全性评价专家张力教授、中国医院呼吸科主任李光熙教授、中医院李博教授等多位国内知名专家教授共同出席判定。

会上,首先由云南白药集团技术质量部李劲总监致辞,介绍了公司的发展历程及现状,并对与会的各位专家评审表示衷心的感谢!

随后,在谢雁鸣教授的主持下,经过诸位专家的共同讨论判定,例疑似不良反应病例中,有例疑似不良反应被判定为可能与服用云南白药胶囊有关,有15例疑似不良反应被判定为很可能与服用云南白药胶囊有关,有1例疑似不良反应被判定为肯定与服用云南白药胶囊有关,有49例疑似不良反应被判定为可能与服用云南白药胶囊无关。

最后,由不良反应判定专家商洪才教授对此次云南白药胶囊临床安全性集中监测项目不良反应判定会作总结。商教授说:“云南白药胶囊临床安全性集中监测项目不良反应发生率仅有4‰左右,且情况均较轻微,在口服中成药品种中,4‰这个发生率是非常客观正常的,甚至还偏低。且例病例中,未出现一例严重不良反应病例。事实证明,云南白药胶囊不仅疗效确切可靠,而且安全性极高,值得临床大力推广使用。”

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