批次不合格药品被曝光
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知名青少年白癜风专家 http://disease.39.net/bjzkbdfyy/170703/5509077.html 导读 7月11日，江西省食品药品监督管理局发布年第2期、总第47期质量公告，在此次药品抽验中，共发现批次不符合规定药品，17批次假冒药品。其中不符合规定主要为性状、水分、含量测定、装量差异、牛皮源成分、重量差异等项目不符合规定。 江西省药品质量公告（年第2期、总第47期） 为加强药品质量监管，保障公众用药安全,根据法律法规和江西省药品抽验计划，我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验。现公告如下： 本期公告涉及不符合规定药品批、假冒药品17批（详见附件）。不符合规定药品主要是性状、水分、含量测定、装量差异、牛皮源成分、重量差异等项目不合格。 对本期公告涉及的不符合规定药品、假冒药品，相关市（县、区）药品监管部门已采取了必要的控制措施，对相关单位依法进行了查处。 附件1：年第2期药品质量公告不符合规定情况汇总表 序号 标示药品名称 标示生产单位 标示批号 规格 不合格项目 1 煅赭石 樟树市庆仁中药饮片有限公司 中药饮片 性状 2 奥美拉唑肠溶片 湖南方盛制药股份有限公司 20mg 释放度 3 乳香 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 中药饮片 性状、鉴别（1） 4 金刚丸 陕西天洋制药有限责任公司 每袋装9克 装量差异 5 白鲜皮 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 中药饮片 性状、镁盐、铝盐、总灰分 6 炒酸枣仁 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 中药饮片 性状 7 川牛膝 江西彭氏国药堂饮片有限公司 72705 中药饮片 性状 8 维C银翘片 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 20 每片含维生素C49.5mg，对乙酰氨基酚mg，马来酸氯苯那敏1.05mg 性状 9 麸炒枳壳 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20 中药饮片 性状、含量测定 10 复方桔梗止咳片 通化鸿宝药业有限公司 每片重0.25g 重量差异 11 利肺片 长春银诺克药业有限公司 / 性状 12 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 308 / 性状 13 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 / 性状 14 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 / 性状 15 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 / 性状 16 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 / 性状 17 醋没药 江西彭氏国药堂饮片有限公司 22709 中药饮片 性状 18 感冒清热颗粒 山东昊福药业集团制药有限公司 20 12g/袋 水分 19 藿香正气水 株洲康圣堂药业有限公司 DJ 10ml/支 装量 20 通窍鼻炎片 吉林龙泰制药股份有限公司 / 性状 21 大败毒胶囊 贵州寿仙药业有限公司 每粒装0.5g 装量差异 22 大败毒胶囊 通化振霖药业有限责任公司 每粒装0.5g 装量差异 23 腰息痛胶囊 长春英平药业有限公司 每粒装0.3g 装量差异 24 皂角刺 樟树市庆仁中药饮片有限公司 中药饮片 性状 25 全蝎 江西药都中药饮片有限公司 中药饮片 性状、鉴别、水溶性无机盐 26 桑寄生 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20301 中药饮片 性状、鉴别（1）、总灰分 27 止痛化癥胶囊 通化茂祥制药有限公司 每粒装0.3g 水分、装量差异、 28 牡丹皮 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 中药饮片 性状 29 青霉素V钾片 哈药集团制药总厂 A 0.g 含量测定 30 通窍鼻炎片 吉林龙泰制药股份有限公司 / 性状 31 阿司匹林肠溶片 吉林省银河制药有限公司 25mg 游离水杨酸、释放度、含量测定 32 麸炒枳壳 江西彭氏国药饮片有限公司 中药饮片 含量测定 33 独一味颗粒 四川省三星堆制药有限公司 每袋装5g（无蔗糖） 装量差异 34 谷维素片 北京中新制药厂 每片10毫克 含量测定 35 脑血栓片 山东昊福制药有限公司 基片重0.3克 性状 36 醋没药 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 1 中药饮片 酸不溶性灰分 37 醋没药 江西省玉山东港中药饮片有限公司 9 中药饮片 酸不溶性灰分 38 蒲地蓝消炎片 广东国医堂制药股份有限公司 402 每片重0.6g 重量差异 39 六味地黄胶囊 通化民泰药业股份有公司 每粒装0.3克 装量差异 40 喷托维林氯化铵糖浆 江西赣南制药有限公司 706 枸橼酸喷托维林0.25%，氯化铵3% 装量 41 麝香接骨胶囊 吉林双药药业集团有限公司 每粒装0.3g 装量差异 42 舒筋活血片 河南省百泉制药有限公司 每片重0.3g 重量差异 43 龟甲胶 山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司 / 牛皮源成分 44 克痹骨泰片 云南通大生物药业有限公司 每片重0.4g 含量测定 45 龟甲胶 湖北华光制药有限责任公司 / 牛皮源成分 46 龟甲胶 河南百年一笑堂药业有限公司 / 牛皮源成分 47 乳香 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20302 中药饮片 性状、鉴别（1） 48 藿香正气胶囊 四川省旺林堂药业有限公司 每粒装0.3克 水分、装量差异 49 鹿角胶 河南百年一笑堂药业有限公司 每块重6克 牛皮源成分 50 龟甲胶 河南百年一笑堂药业有限公司 / 牛皮源成分 51 大山楂丸 上海庆安药业集团宿州制药有限公司 每丸重9克 性状 52 姜黄 江西四海生物科技有限公司 中药饮片 含量测定 53 越鞠保和丸 北京御生堂集团石家庄制药有限公司 每袋装6克 装量差异 54 麦冬 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 中药饮片 显微特征 55 龟甲胶 湖北华光制药有限责任公司 克/盒 牛皮源成分 56 龙泽熊胆胶囊 吉林省辉南三和制药有限公司 每粒装0.25g 水分 57 醋酸地塞米松片 安徽金太阳生化药业有限公司 0.75mg 含量均匀度、含量测定 58 法半夏 江西药都中药饮片有限公司 中药饮片 性状 59 酒大黄 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 中药饮片 性状 60 防风 亳州市宏宇中药饮片有限公司 328 中药饮片 性状 61 肉苁蓉 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 中药饮片 性状 62 防风 江西省神农中药饮片有限公司 中药饮片 性状 63 檀香 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 0G 中药饮片 性状 64 海风藤 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 4001 中药饮片 性状 65 合欢皮 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 6004 / 性状 66 炒酸枣仁 江西省玉山东港中药饮片有限公司 3048 中药饮片 性状 67 麸炒枳壳 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20302 中药饮片 性状、含量测定 68 钩藤 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 中药饮片 性状 69 皂角刺 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 7004 中药饮片 性状 70 绵马贯众 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 中药饮片 性状 71 茵山莲颗粒 四川国康药业有限公司 3g/袋 装量差异、水分 72 复方丹参片 湖北炎黄本草药业有限公司 每片重0.32g 重量差异 73 止咳宁嗽胶囊 长春银诺克药业有限公司 每粒装0.25g 装量差异 74 内消瘰疬丸 兰州太宝制药有限公司 每10丸重1.85g 水分 75 炎可宁片 四川三星堆制药有限公司 基片重0.3g 性状 76 清热解毒片 陕西盘龙药业集团股份有限公司 20501 每片重0.32g 重量差异 77 防风 江西药都中药饮片有限公司 20301 / 性状 78 紫河车 江西药都中药饮片有限公司 20 中药饮片 性状 79 枳壳 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20 中药饮片 含量测定 80 通草 江西华城门药业有限公司 中药饮片 性状、鉴别 81 白芍 江西顺福堂中药饮片有限公司 801 中药饮片 含量测定 82 法半夏 江西药都中药饮片有限公司 20601 中药饮片 性状 83 麝香接骨胶囊 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 每粒装0.3g 装量差异 84 蒲黄 江西彭氏国药堂饮片有限公司 中药饮片 性状、杂质、含量测定 85 玉叶清火片 广西纯正堂制药有限公司 每片重0.36g 重量差异 86 抗菌消炎胶囊 伊春五加参药业有限责任公司 每粒0.25g(相当于原药材0.5g) 水分、装量差异 87 断血流胶囊 吉林敖东集团力源制药股份有限公司 每粒装0.35g 水分、装量差异 88 桂枝茯苓丸 朗致集团万荣药业有限公司 素丸每10丸重2.2g(大丸) 水分、溶散时限 89 平贝母 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20306 中药饮片 性状 90 颈康胶囊 吉林吉尔吉药业有限公司 每粒装0.3g 性状、水分 91 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 207 / 性状 92 黄连上清片 三门峡莘原制药有限公司 0.3g 性状 93 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 309 / 性状 94 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 308 / 性状 95 消炎止咳片 四川省三星堆制药有限公司 / 性状 96 天麻片 云南昭通市马华成制药有限公司 / 性状 97 新复方大青叶片 山东健民药业有限公司 / 性状 98 醋柴胡 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20 中药饮片 性状 99 盐菟丝子 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 1 中药饮片 总灰分 柴胡 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20303 中药饮片 性状 地龙 樟树市庆仁中药饮片有限公司 中药饮片 总灰分 射干 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20301 中药饮片 性状 射干 江西彭氏国药堂饮片有限公司 04 中药饮片 性状 丹参舒心胶囊 吉林通化利民药业有限公司 305 0.3g 装量差异 炎可宁片 吉林敖东延边药业股份有限公司 0.4g 重量差异 利脑心胶囊 吉林敖东延边药业股份有限公司 0.25g 装量差异 平贝母 江西药都中药饮片有限公司 中药饮片 性状 全蝎 江西药都中药饮片有限公司 中药饮片 性状 龟甲 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20302 醋制 性状 全蝎 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20301 中药饮片 性状 蛇胆川贝胶囊 大同大源药业有限责任公司 每粒装0.3克 水分 僵蚕 樟树中药饮片有限公司 20091 中药饮片 性状、总灰分 建曲 内江良辉药业有限公司 中药饮片 总灰分 龙泽熊胆胶囊 吉林省辉南三和制药有限公司 20 每粒装0.25g 性状、水分、装量差异、崩解时限 炒僵蚕 江西彭氏国药堂饮片有限公司 中药饮片 性状、总灰分 山药 亳州市中信中药饮片厂 3003 中药饮片 性状、鉴别（1） 牛黄解毒片 吉林省百年六福堂药业有限公司 / 性状 黄连上清片 长春新安药业有限公司 片芯重0.3克 性状 黄柏 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20306 中药饮片 性状、鉴别（1） 党参 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20 中药饮片 水分 酸枣仁 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 中药饮片 性状 炒菟丝子 湖南省金实堂中药饮片有限公司 中药饮片 性状、鉴别（1） 橘络 江西药都中药饮片有限公司 20501 中药饮片 水分、总灰分 蒲黄 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 中药饮片 性状、鉴别(1)、杂质、总灰分 注射用头孢呋辛钠 四川制药制剂有限公司 201B 0.75g 溶液的颜色 黄连上清片 安徽九方制药有限公司 每片重0.25克 性状 柴胡 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 G 中药饮片 性状、水分 维生素C片 山东鲁西药业有限公司 0.1g 溶液的颜色 婴儿健脾散 山东健民药业有限公司 每袋装0.5g 装量差异 婴儿健脾散 商丘市金马药业有限公司 11 每袋装0.5g 装量差异、水分 根痛平胶囊 长春海外制药集团有限公司 每粒装0.37g 水分 骨刺消痛胶囊 吉林省通化博祥药业股份有限公司 903003 每粒装0.3g 水分 蛇胆川贝液 贵港市冠峰制药有限公司 每支10ml 装量 炒僵蚕 江西彭氏国药堂饮片有限公司 30907 中药饮片 总灰分 小金钱草 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 中药饮片 性状、酸不溶性灰分 新霉素氟轻松乳膏 广东恒健制药有限公司 20g 装量 骨刺消痛胶囊 吉林省通化博祥药业股份有限公司 203048 每粒装0.3g 水分 桂枝茯苓丸 山西华康药业股份有限公司 20802 每丸重10g 装量差异 法半夏 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20201 中药饮片 性状、鉴别（1） 白鲜皮 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20808 中药饮片 性状 白鲜皮 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20302 中药饮片 性状 龙胆 江西樟树市葛玄中药饮片有限公司 20301 / 性状 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 沧州维康食品药品包装有限公司 330 90g 鉴别（2）、炽灼残渣 六味安消片 江西博士达药业有限责任公司 20503 每片重0.51g 鉴别（5）薄层色谱 茜草 樟树市庆仁中药饮片有限公司 3 中药饮片 性状、杂质 通便灵胶囊 吉林省红石药业有限公司 20 每粒装0.25g 装量差异、水分 婴儿健脾散 商丘市金马药业有限公司 31611 每袋装0.5g 装量差异 龟甲胶 山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司 709 每盒克 牛皮源成分 鹿角胶 山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司 每块重6克 牛皮源成分 藿香正气胶囊 江西新远健药业有限公司 311 0.3g 水分 附件2：年第2期药品质量公告假冒情况汇总表 序号 标示药品名称 标示生产单位 标示批号 规格 不合格项目 1 阿托伐他汀钙片 辉瑞制药有限公司（假冒） J 20mg 性状、鉴别（2）、溶出度、含量测定 2 桑寄生 亳州市长生中药饮片有限公司（假冒） 中药饮片 性状、鉴别（1）、总灰分 3 牡丹皮 亳州市万珍中药饮片厂（假冒） 807 中药饮片 性状 4 海金沙 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司（假冒） 中药饮片 性状、鉴别（2）、总灰分 5 炒僵蚕 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司（假冒） 226 中药饮片 总灰分 6 五加皮 安徽方氏中药饮片有限公司（假冒） 中药饮片 性状 7 金刚丸 青海省格拉丹东药业有限公司（假冒） 20309 9g/盒×10小盒 性状、鉴别 8 冰片（合成龙脑） 株洲松本林化有限公司（假冒） / 熔点、樟脑、含量测定 9 补肾丸 呼伦贝尔松鹿制药有限公司（假冒） 20525 每瓶重6克 性状 10 三黄片 河南创新药业有限公司（假冒） 3041 / 性状 11 地龙 安徽新兴中药材饮片有限公司（假冒） 20201 中药饮片 总灰分 12 防己 鹿邑县涂老八中药饮片有限公司（假冒） 20 中药饮片 性状 13 柴胡 亳州市京皖中药饮片厂（假冒） 201 中药饮片 性状 14 沉香 亳州市贡药饮片厂（假冒） 20401 中药饮片 性状 15 全蝎 湖南省自然堂中药饮片有限公司（假冒） 20 中药饮片 性状、鉴别、水溶性无机盐 16 葛根 太安堂（亳州）中药饮片有限公司（假冒） 324 中药饮片 性状、水分、含量测定、浸出物 17 山茱萸 亳州市长生中药饮片有限公司（假冒） 903 中药饮片 水分 小贴士： 1、性状：是指药品的物理特征或外观形态。每一种药品的每一种剂型在外观上都有自己独有的特征，当药品的性状发生改变时药品的有效成分就会受到影响，性状检查是药品检验中的第一检查项目。性状不符合规定，可能会影响药品的质量和功效。 2、水分：是指药品中的水分含量。水分检查主要是检测药品中水分含量是否符合标准规定。水分项目不符合规定，可能会影响药品的质量和功效。 3、含量测定：是指药品中包含的国家标准规定的有效成分的数量。含量测定是判定药品是否符合标准规定的主要指标，含量不符合规定会直接影响药品的质量和功效。 4、装量差异：是药品制剂的均匀性检测指标之一，常见于胶囊、粉针等剂型，主要检查数个最小单位药品的重量均匀度是否在标准规定的误差范围内。装量差异是判定药品是否符合标准规定的手段之一。 5、牛皮源成分：牛皮源成分是牛皮的主要成分。牛皮源成分检测是判定药品中是否含有牛皮的重要依据。牛皮源成分不符合规定主要存在于用动物皮、骨、甲、角为原料的胶剂药品中，例如：阿胶中检出牛皮源成分，说明阿胶生产工艺中可能存在用牛皮部分或全部替代驴皮的现象，涉嫌掺杂掺假，会直接影响药品的质量和功效。 文章来源：江西省食品药品监督管理局 |
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